फार्मास्युटिकल उद्योग में साफ कमरों के लिए दबाव अंतर नियंत्रण आवश्यकताएँ

फार्मास्युटिकल उद्योग में साफ कमरों के लिए दबाव अंतर नियंत्रण आवश्यकताएँ
चीनी मानक में, विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों वाले मेडिकल क्लीन रूम (क्षेत्र) और मेडिकल क्लीन रूम (क्षेत्र) और गैर-स्वच्छ कमरे (क्षेत्र) के बीच एयरोस्टैटिक दबाव का अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए, और स्थैतिक चिकित्सा स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) और बाहरी वातावरण के बीच दबाव का अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए।
ईयू जीएमपी अनुशंसा करता है कि फार्मास्युटिकल उद्योग के साफ कमरे के विभिन्न स्तरों पर आसन्न कमरों के बीच दबाव का अंतर 10 से 15Pa के बीच बनाए रखा जाना चाहिए। डब्ल्यूएचओ के अनुसार, 15Pa का दबाव अंतर आमतौर पर आसन्न क्षेत्रों के बीच उपयोग किया जाता है, और आम तौर पर स्वीकार्य दबाव अंतर 5 से 20Pa है। चीन के 2010 के संशोधित जीएमपी के अनुसार "स्वच्छ और अस्वच्छ क्षेत्रों के बीच और स्वच्छ क्षेत्रों के विभिन्न स्तरों के बीच दबाव का अंतर 10 Pa से कम नहीं होना चाहिए।" जहां आवश्यक हो, समान स्वच्छता स्तर के विभिन्न कार्यात्मक क्षेत्रों (ऑपरेटिंग रूम) के बीच उचित अंतर दबाव प्रवणता भी बनाए रखी जानी चाहिए।
डब्ल्यूएचओ बताता है कि एयरफ्लो रिवर्सल तब होता है जब डिज़ाइन दबाव अंतर बहुत कम होता है और दबाव अंतर नियंत्रण सटीकता कम होती है। उदाहरण के लिए, जब दो आसन्न साफ ​​कमरों के बीच डिज़ाइन दबाव अंतर 5Pa है, और दबाव अंतर नियंत्रण सटीकता ±3Pa है, तो चरम मामलों में वायु प्रवाह उलटा होगा।
दवा उत्पादन सुरक्षा और क्रॉस-संदूषण की रोकथाम के दृष्टिकोण से, फार्मास्युटिकल उद्योग के स्वच्छ कमरे की दबाव अंतर नियंत्रण आवश्यकताएं अधिक हैं, इसलिए, फार्मास्युटिकल उद्योग के स्वच्छ कमरे की डिजाइन प्रक्रिया में, 10 ~ 15Pa का डिजाइन दबाव अंतर है विभिन्न स्तरों के बीच अनुशंसित। यह अनुशंसित मूल्य चीन जीएमपी, ईयू जीएमपी, आदि की आवश्यकताओं के अनुरूप है, और इसे अधिक से अधिक व्यापक रूप से अपनाया जा रहा है।