बीएसएलटेक फार्मास्युटिकल सॉल्यूशन
फार्मास्युटिकल उद्योग में अपनी विशेषज्ञता विकसित करते समय, गुणवत्ता सबसे पहले आती है। उद्योग में सख्त विनियमन सभी नियमों का अनुपालन करने वाली सुविधाओं वाले साफ-सुथरे कमरों की आवश्यकता पैदा करता है।
बीएसएल क्लीनरूम आईएसओ क्लास 5 (ईयू जीजीएमपी ए/बी) के साथ मिनी-वातावरण और एकीकृत लामिना फ्लो जोन की आपूर्ति करता है। ये महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं की रक्षा करते हैं, इसलिए शेष सफ़ाई कक्ष निम्न आईएसओ वर्ग के साथ पर्याप्त हो सकता है। यह परिचालन लागत के अनुकूलन की अनुमति देता है। EU GGMP में क्लीनरूम मानक ISO14644-1 का क्रॉस रेफरेंस है।
एकांत
क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए बीएसएल आइसोलेशन क्लीनरूम की आपूर्ति करता है। वैकल्पिक रूप से प्रक्रियाओं की निरंतर निगरानी के साथ आपूर्ति की जाती है। क्लीनरूम का डिज़ाइन अंतरिक्ष के बाहर कर्मियों और प्रक्रियाओं के सभी वायुजनित संदूषण को अलग करने की गारंटी देता है। एक स्वच्छ डाउनफ़्लो इन्सुलेशन स्थान में प्रक्रिया की सुरक्षा करता है। आइसोलेशन क्लीनरूम पाउडर के उपचार, वजन, शुद्धता परीक्षण, रासायनिक विश्लेषण और पैकिंग के लिए आदर्श हैं।
फार्मास्युटिकल उद्योग में विशिष्ट प्रक्रियाएं:
● तृतीय पक्ष (अनुबंध) विनिर्माण
● ब्लिस्टर पैकेजिंग
● मेडिकल पैकेजिंग के लिए आस्तीन का निर्माण
● कैप्सूल एवं टेबलेट निर्माण
● उत्पाद का नमूना लेना और पुनः पैकेजिंग करना
● पाउडर संभालना, तौलना
● मशीनों/उत्पादन लाइनों को कवर करना